強強聯合|上海程斯與廣州XX檢驗所達成戰略合作,共建醫藥耗材檢測技術新平臺
近日,上海程斯智能科技有限公司與廣州XX檢驗所正式簽署戰略合作框架協議,雙方將圍繞氣溶膠細菌截留試驗儀開展設備落地、技術共建、標準研討、人員實訓等多維度深度合作,補齊醫用耗材微生物屏障性能檢測能力,助力醫療器械行業高質量發展。
醫療器械空氣過濾器是輸液、輸血類器具的關鍵安全部件,氣溶膠細菌截留性能直接關系臨床使用安全,執行YY/T 1551.1?2017行業標準,需要專用試驗設備模擬含菌氣溶膠挑戰樣品,測定過濾器對細菌的截留能力,是產品型式檢驗、質量管控的必測項目。廣州XX檢驗所作為華南地區權wei第三方檢驗機構,具備wan善的CMA、CNAS資質,承擔大量醫用耗材檢驗、委托檢測、質量風險研判工作,在醫療器械檢測領域擁有豐富的項目經驗與專業技術團隊。
上海程斯CSI?Z146系列氣溶膠細菌截留試驗儀嚴格依據YY/T 1551.1?2017標準研發制造,可穩定生成標準粒徑微生物氣溶膠,支持多通道同步測試,具備流量精準調控、全管路可滅菌、試驗后自動管路凈化、數據自動留存輸出等功能,能夠滿足檢驗實驗室常態化、標準化檢測需求,有效降低人為操作帶來的數據偏差,保障試驗結果的重復性與可靠性。
簽約完成后,上海程斯技術團隊進駐廣州XX檢驗所實驗室,開展設備安裝調試、整機校準、全流程實操培訓。培訓分為理論解析、上機實操、維護校準、疑難案例研討四大模塊。理論環節講解設備試驗原理、標準條文解讀、氣溶膠細菌試驗關鍵點、陽性對照設置、結果判定邏輯;實操環節完整演示試樣裝夾、參數配置、氣溶膠發生、細菌采樣、菌落數據分析、檢測報告導出整套流程,對檢驗人員進行一對一實操指導;同時針對儀器日常保養、氣溶膠發生器維護、流量系統校準、常見故障排查開展教學,保障設備長期穩定運行。
座談交流環節,雙方技術人員就目前行業檢測痛點展開深入交流。圍繞醫用空氣過濾器、防護類材料微生物屏障測試的實操難點、試驗干擾因素、樣品適配優化、測試方法改進交換意見。檢驗所結合大量實際檢測案例,反饋一線檢測遇到的現實問題;上海程斯結合儀器研發制造經驗,針對設備迭代優化、非標樣品夾具定制、試驗方案優化提供技術思路,實現設備研發端與檢驗應用端雙向互通。
本次戰略合作,充分發揮雙方各自優勢:檢驗所擁有權wei檢測資質、海量樣品實測數據、一線檢驗實踐經驗;上海程斯具備檢測儀器研發生產、技術服務落地能力。未來雙方合作將不止于單臺設備應用,還將拓展到檢測方法聯合研究、行業技術交流、操作人員技術共建、測試方案優化等方向,共同打造醫藥耗材微生物性能檢測示范實驗室。
上海程斯智能科技長期深耕醫療器械、防護用品檢測儀器賽道,堅持以標準為導向,為檢驗機構、生產企業、科研院所提供檢測設備、現場培訓、技術支持一體化解決方案。
此次攜手廣州XX檢驗所,是設備制造企業與權wei檢驗機構協同創新的重要實踐。雙方將以氣溶膠細菌截留檢測為切入點,持續深化產檢融合,輸出更加穩定可靠的檢測技術支撐,助力華南醫療器械產業提升產品質量,守護醫療耗材使用安全。

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